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产品型号: |
BZP-0458 |
产品名称: |
4'-O-甲基葛根素/ |
产品报价: |
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产品特点: |
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BZP-04584'-O-甲基葛根素/的详细资料: |
产品名称:4'-O-甲基葛根素 货号:BZP-0458 英文名称: 别名: CAS号: 分子式: 分子量: 包装:20mg 用途:含量测定
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4'-O-甲基葛根素///相关知识>>> 抗体的效价鉴定 不管是用于诊断还是用于治疗,制备抗体的目的都是要求较高效价。根据国家食品药品管理局《药品注册管理办法(试用)》的定义:药品的标准品、对照品是指供具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或供试药赋值的物质。对标准品(对照品)因管理不善或超过使用期限导致其浓度降低,特别是标准品(对照品)贮备液和开封过的标准品(对照品)。对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。药品生产企业首先应把握好标准品(对照品)的来源,要使用国家认可的标准品(对照品),并按要求对其进行正确性验证;第二对工作对标准品(对照品)、开封过的标准品(对照品)、标准品(对照品)贮备液的贮存条件和使用期限进行验证,并作出明确的文件规定,同时作好各项记录;第三应按要求做好标准品(对照品)账目管理、领用登记,并在规定条件下贮存。对标准品(对照品)浓度降低会导致用其作为对照测得的药品的含量比实际含量高,这样一方面有可能使含量偏低而不合格的药品因此变成合格的药品,另一方面也影响了原料药和中间体的质量控制。 |
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