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当归酰异五味子素 O/83864-70-4
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BZP-0223
产品名称:
当归酰异五味子素 O/83864-70-4
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产品名称:当归酰异五味子素 O
货号:BZP-0223
英文名称:Angeloylisogomisin O
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CAS号:83864-70-4
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包装:10mg
用途:含量测定

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有证标准物质的特性量值的不确定度包含了物质的不均匀性,实验室内、实验室间的误差,还包含了特性量在有效期内的变化。因此,当使用者在有效期外使用或取样量少于zui小取样量时.都有可能造成不确定度大大增加,以致有证标准物质的定值参数不再有效。因此,有证标准物质必须严格遵守证书中给出的相应信息规范使用。对照品与标准品是2个不同的概念,中国药典凡例中已有明确的定义:对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质,而标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。标准品,即标准物品,作为一种衡量标准,用做药物方面,则为含量测定中的标准含量。生物制品标准物质系指用于生物制品效价、活性或含量测定的或其特性鉴别、检查的生物标准品或生物参考物质。衡量特异性通常以交叉反应率来表示。交叉反应率可用竞争抑制试验测定。以不同浓度抗原和近似抗原分别做竞争抑制曲线,计算各自的结合率,求出各自在 IC50时的浓度,并按下列公式计算交叉反应率。有的企业在标准品(对照品)管理上还存在着登记着混乱、账物不相符、领用不规范、贮存条件不符合要求等问题。对标准品(对照品)浓度降低会导致用其作为对照测得的药品的含量比实际含量高,这样一方面有可能使含量偏低而不合格的药品因此变成合格的药品,另一方面也影响了原料药和中间体的质量控制。

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