产品名称：知母皂苷 BⅡ
货号：BZP-1146
英文名称：Timosaponin BII
别名：
CAS号：136656-07-0
分子式：C45H76O19
分子量：921.076
包装：20mg
用途：含量测定

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国家标准品及生物参考品系指用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质，其制备与标定应符合“生物制品国家标准物质制备和标定规程"要求，并由国务院药品监督管理部门的机构分发。企业工作标准品或参考品必须经国家标准品或参考品标化后方能使用。3. 加酶标抗体：于各反应孔中，加入新鲜稀释的酶标抗体(经滴定后的稀释度)0.1ml。37℃孵育0.5～1小时，洗涤。抗血清收获后，加 1/万硫柳汞或 1/万的叠氮钠防腐，或加入等量的中性甘油，分装小瓶，置-20℃以下的低温保存，数月至数年内抗体效价无明显变化。注意避免反复冻融。根据抗原刺激B细胞产生抗体是否而要T细胞协助分类，可分为胸腺依赖性抗原(TD-Ag)和胸腺非依赖性抗原(TI-Ag)。依照有关规定，中国用于药品成品检验的标准品(对照品)来源有：一是中国药品生物制品检定所提供的标准品(对照品)；二是其他国家的标准品(对照品)；三是省级以上药品检验所标定，并经同级食品药品监管局批准的标准品(对照品)。药品生产企业首先应把握好标准品(对照品)的来源，要使用国家认可的标准品(对照品)，并按要求对其进行正确性验证；第二对工作对标准品(对照品)、开封过的标准品(对照品)、标准品(对照品)贮备液的贮存条件和使用期限进行验证，并作出明确的文件规定，同时作好各项记录；第三应按要求做好标准品(对照品)账目管理、领用登记，并在规定条件下贮存。