"阿奇霉素

BZ2570

标准品效价测定

200mg

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在上标准物质和标准样品英文名称均为“Reference Materials"，由ISO/REMCO组织负责这一工作。在我国计量系统将“Reference Materials"叫为“标准物质"，而标准化系统叫为“标准样品"。实际上二者有很多相同之处，同时也有一些微小差异。
剩余的标准品按需要量及时称量分装到容量瓶中，封好瓶口，贴好标签（品名、称量数据、分装人、编号、分装日期），退给标准品管理员。标准品保管员将其放在密封干燥容器中置冰箱中保存，并优先发放这些标准品。标准品和对照品如为带盖小瓶包装时，无需分装，可将瓶盖拧紧，即可退回。
标准物质的分级：
我国将标准物质分为一级与二级，它们都符合有证标准物质的定义.
一级标准物质符合如下条件:
（a）用测量法或两种以上不同原理的准确可靠的方法定值。在只有一种定值方法的情况下.用多个实验室以同种准确可靠的方法定值;
（b）准确度具有高水平，均匀性在准确度范围之内;
（c）稳定性在一年以上，或达到上同类标准物质的先进水平;
（d）包装形式符合标准物质技术规范的要求.
二级标准物质符合如下条件:
（a）用与一级标准物质进行比较侧量的方法或一级标准物质的定值方法定值.
（b）准确度和均匀性未达到一级标准物质的水平，但能满足一般测量的需要，
（c）稳定性在半年以上，或能满足实际侧童的需要.
（d）包装形式符合标准物质技术规范的要求。
2005年版《中华人民共和国药典》的凡例规定，标准品、对照品（不包括色谱用的内标物质）均有国务院药品监督管理部门的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位（或μg）计，以标准品进行标定；对照品除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用。对照品、标准品的建立或变更其原有活性成分的含量，应与原对照品、标准品或标准品进行对比，并经过协作标定和一定的工作程序进行技术审定。
在上标准物质和标准样品英文名称均为“Reference Materials"，由ISO/REMCO组织负责这一工作。在我国计量系统将“Reference Materials"叫为“标准物质"，而标准化系统叫为“标准样品"。实际上二者有很多相同之处，同时也有一些微小差异。
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