"溴甲贝那替嗪

BZ1173

对照品检查

50mg

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对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质，由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方*，稳定性较差的，可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可，其标准应不低于制品的质量标准。
标准物质的编号：
一级标准物质的编号是以标准物质代号“GBW"冠于编号前部，编号的前两位数是标准物质的大类号.第三位数是标准物质的小类号，zui后二位是顺序号.生产批号用英文小写字母表示.排于标准物质编号的zui后一位。
二级标准物质的编号是以二级标准物质代号“GBW（E）"冠于编号前部，编号的前两位
数是标准物质的大类号，后四位数为顺序号，生产批号用英文小写字母表示，排于编号的zui后一位。
对照品：是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，由国务院药品监督管理部门的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，一标准品进行标定；对照品出另有规定外，按干燥进行计算后使用。
　　国家药品标准品、对照品系指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质，它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础，它是用来检查药品质量的一种特殊的量具；是测量药品质量的基准；也是做为校正测试仪器与方法的物质标准；在药品检验中，它是确定药品真伪优劣的对照，是控制药品质量*的工具。
标准物质的正确使用:
标准物质的正确使用包括正确的选择、正确的使用（防止误用）和使用的注意事项。
（1） 标准物质使用者根据要进行的测量程序之目的从国家技术监督局发布的“标准物质目录"中选择相应种类的标准物质。
（2） 从“目录"中发布的标准物质特性量值选择与预期应用测试量值水平相适应的标准物质。使用者不应选用不确定度超过测量程序所容许水平的标准物质。在一般工作场所可以选用二级标准物质。对实验室认证、方法验证、产品评价与仲裁等可以选用高水平的一级标准物质。
（3） 使用者在使用标准物质前应仔细、全面地阅读标准物质证书，这一点十分重要。只有认真地阅读证书中所给出的信息，才能保证正确使用标准物质。
（4 ） 选用的标准物质基体应与测量程序所处理材料的基体*，或者尽可能接近。同时注意标准物质的形态，是固体、液体还是气体，是测试片还是粉末，是方的还是圆的。
（5） 标准物质证书中所给出的“标准物质的用途"信息应受到使用者的重视，当标准物质用于证书中所描述用途以外的其他用途可造成标准物质的误用。
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