"氯沙坦钾

BZ1444

对照品HPLC法含量测定

100mg

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标准物质的分级：
我国将标准物质分为一级与二级，它们都符合有证标准物质的定义.
一级标准物质符合如下条件:
（a）用测量法或两种以上不同原理的准确可靠的方法定值。在只有一种定值方法的情况下.用多个实验室以同种准确可靠的方法定值;
（b）准确度具有高水平，均匀性在准确度范围之内;
（c）稳定性在一年以上，或达到上同类标准物质的先进水平;
（d）包装形式符合标准物质技术规范的要求.
二级标准物质符合如下条件:
（a）用与一级标准物质进行比较侧量的方法或一级标准物质的定值方法定值.
（b）准确度和均匀性未达到一级标准物质的水平，但能满足一般测量的需要，
（c）稳定性在半年以上，或能满足实际侧童的需要.
（d）包装形式符合标准物质技术规范的要求。
使用生化方法测定的叫标准品，目前国家规定的标准品共有15种，是大观酶素、庆大霉素、太乐菌素、卡那霉素、红霉素、绒促性素、吉他酶素、杆菌肽锌、盐酶素、合成缩宫素、林可酶素、链霉素、安普酶素、渡毛化苷G、新霉素。
标准物质的正确使用:
标准物质的正确使用包括正确的选择、正确的使用（防止误用）和使用的注意事项。
（1） 标准物质使用者根据要进行的测量程序之目的从国家技术监督局发布的“标准物质目录"中选择相应种类的标准物质。
（2） 从“目录"中发布的标准物质特性量值选择与预期应用测试量值水平相适应的标准物质。使用者不应选用不确定度超过测量程序所容许水平的标准物质。在一般工作场所可以选用二级标准物质。对实验室认证、方法验证、产品评价与仲裁等可以选用高水平的一级标准物质。
（3） 使用者在使用标准物质前应仔细、全面地阅读标准物质证书，这一点十分重要。只有认真地阅读证书中所给出的信息，才能保证正确使用标准物质。
（4 ） 选用的标准物质基体应与测量程序所处理材料的基体*，或者尽可能接近。同时注意标准物质的形态，是固体、液体还是气体，是测试片还是粉末，是方的还是圆的。
（5） 标准物质证书中所给出的“标准物质的用途"信息应受到使用者的重视，当标准物质用于证书中所描述用途以外的其他用途可造成标准物质的误用。
在上标准物质和标准样品英文名称均为“Reference Materials"，由ISO/REMCO组织负责这一工作。在我国计量系统将“Reference Materials"叫为“标准物质"，而标准化系统叫为“标准样品"。实际上二者有很多相同之处，同时也有一些微小差异。
对照品：是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，由国务院药品监督管理部门的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，一标准品进行标定；对照品出另有规定外，按干燥进行计算后使用。
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